(1)過濾器安裝
● 對于膜過濾器,蒸汽滅菌時只可采用正向滅菌方式(參見第8頁操作流程)。
● 對于深層過濾器,蒸汽滅菌時可用正向滅菌,或反向滅菌方式(參見第9頁操作流程)。
● 過濾器進出口壓降不應(yīng)超過0.3 barg(表壓)。通過過濾器的蒸汽流速應(yīng)盡可能小,流速過高可能損壞濾
芯。在整個滅菌過程中,應(yīng)隨時查看滅菌溫度和壓降值。
● 過濾器頂部應(yīng)安裝排空閥,蒸汽滅菌前應(yīng)對過濾器系統(tǒng)進行排空。如果過濾器內(nèi)部殘留空氣,其空氣—蒸汽
混合氣的溫度低于相同壓力飽和蒸汽的溫度,導(dǎo)致滅菌不完全,有微生物污染的風(fēng)險。
(2)蒸汽預(yù)處理
● 蒸汽過濾器可以截留蒸汽中攜帶的顆粒雜質(zhì)(如鐵銹),有
效地保護下游的除菌過濾器。
● 如對蒸汽潔凈度要求較高,應(yīng)使用純凈水制造蒸汽。
● 應(yīng)經(jīng)常清潔蒸汽鍋爐,避免產(chǎn)生雜質(zhì)。蒸汽管路應(yīng)為不銹鋼
材質(zhì),防止產(chǎn)生鐵銹。
當管道內(nèi)蒸汽流速達到20m/s時,蒸汽攜帶的 顆粒(如鐵銹)72km/h的時速撞擊空氣除菌濾 芯。(30m/s對應(yīng)的時速為108km/h)。
(3)冷凝水排放
● 過濾器前后管路的低位置應(yīng)安裝疏水閥,排出管路內(nèi)冷凝水。在過濾器底部應(yīng)安裝排水閥。
● 蒸汽管路安裝時應(yīng)保證(1~2%)斜度,使蒸汽冷凝水自流到管路低位的疏水閥/排污閥。
● 過濾器應(yīng)垂直安裝(頂部朝上),以免滅菌時冷凝水殘留在過濾器/濾芯內(nèi)部。
● 如果儲灌裝有除菌過濾器,且蒸汽滅菌時儲罐和過濾器同時滅菌,應(yīng)將除菌過濾器裝在儲罐頂部。
● 蒸汽在線滅菌(SIP)后,應(yīng)盡可能的排出系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽,以免在過濾器內(nèi)殘留大量的冷凝水。
● 蒸汽在線滅菌(SIP)時,應(yīng)參照操作手冊進行過濾器冷卻的步驟,避免過濾器濾材內(nèi)殘留冷凝水(此步驟
對于疏水性氣體過濾器尤其重要)。