空氣過(guò)濾器的蒸汽滅菌
工藝流程: 空氣過(guò)濾器滅菌介紹—正向滅菌
（1）打開(kāi)閥門V4，V5，V6和v7。
（2）打開(kāi)蒸汽管路的閥門V1，通過(guò)V3下方的疏水閥將蒸汽管中冷凝水排放完全。
（3）緩慢打開(kāi)蒸汽閥門V3，使蒸汽進(jìn)入過(guò)濾器系統(tǒng)：此時(shí)蒸汽通過(guò)過(guò)濾器并由V4、V5排出。此步驟的目的
是對(duì)過(guò)濾器及管路緩慢升溫，如蒸汽流量過(guò)大將會(huì)對(duì)過(guò)濾器造成沖擊，可能損壞濾芯。
是對(duì)過(guò)濾器及管路緩慢升溫，如蒸汽流量過(guò)大將會(huì)對(duì)過(guò)濾器造成沖擊，可能損壞濾芯。
（4）觀察到純凈蒸汽從閥門V5流出后，關(guān)閉閥門V5，使蒸汽自外向內(nèi)通過(guò)已預(yù)熱的濾芯，對(duì)濾芯滅菌。
（5）檢查壓力表P1和P2，調(diào)節(jié)閥門V3控制蒸汽流量，使壓力表P1顯示的滅菌蒸汽壓力高于滅菌飽和蒸汽設(shè)
定壓力300 mbar。
定壓力300 mbar。
例如：滅菌需121°c，相應(yīng)飽和蒸汽壓力為2 bara，則P1的壓力值應(yīng)為1 barg+300mbar=1.3barg）
（6）確保過(guò)濾器前后的壓降（即P1與P2之差）為0.2~0.3 barg。
（7）當(dāng)V6下方的疏水閥排放完全并關(guān)閉后，系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽壓力開(kāi)始升高。
（8）務(wù)必確認(rèn)滅菌蒸汽的壓力/溫度在濾芯的適用范圍之內(nèi)，壓力/溫度過(guò)高會(huì)損壞濾芯，影響過(guò)濾器的除菌過(guò)
濾效果。正向滅菌時(shí)，其推薦的滅菌蒸汽最大壓力值為：蒸汽壓力表數(shù)值為3.0 bar（3 barg）。
濾效果。正向滅菌時(shí)，其推薦的滅菌蒸汽最大壓力值為：蒸汽壓力表數(shù)值為3.0 bar（3 barg）。
（9）根據(jù)操作建議選擇滅菌時(shí)間，在滅菌過(guò)程中仍需遵從步驟5至7所提到的注意事項(xiàng)。
（10）在線滅菌（Sterilization-ln-place,SlP）完成后，順序關(guān)閉閥門V4，V6，V3和V1。
（11）全開(kāi)閥門V5，使濾器內(nèi)壓力急劇變化，進(jìn)行閃干（或進(jìn)行步驟12）。
（12）打開(kāi)閥門V2，使系統(tǒng)內(nèi)通入壓縮空氣。壓縮空氣的壓力不宜過(guò)高，其壓力值上限為：滅菌蒸汽壓力+0.5
barg
barg
（13）冷卻過(guò)濾器15分鐘。
（13.1）關(guān)閉閥門V5（此為過(guò)濾器閃干法后續(xù)操作，即步驟11）。
工藝流程:空氣過(guò)濾器滅菌介紹—反向滅菌
空氣過(guò)濾器滅菌的相關(guān)注意事項(xiàng)—以正向滅菌為例：
工藝流程:空氣過(guò)濾器滅菌介紹—反向滅菌
（1）打開(kāi)閥門V4，V5，V6和v7。
（2）打開(kāi)蒸汽管路的閥門V1，通過(guò)V2下方的疏水閥將蒸汽管中冷凝水排放完全。
（3）緩慢打開(kāi)蒸汽閥門V2，使蒸汽進(jìn)入過(guò)濾器系統(tǒng)。
（4）觀察壓力表P1和P2，調(diào)節(jié)閥門V2控制蒸汽流量，確保過(guò)濾器前后的壓降小于0.1 barg*（即100mbar）。
如果壓降超出，建議停止滅菌，否則可能會(huì)對(duì)濾芯造成損傷。待查明原因并解決故障后，在進(jìn)行滅菌操作。
如果壓降超出，建議停止滅菌，否則可能會(huì)對(duì)濾芯造成損傷。待查明原因并解決故障后，在進(jìn)行滅菌操作。
（5）觀察到純凈蒸汽從閥門V6流出后，關(guān)閉閥門V6。當(dāng)V5下方的疏水閥排放完全并關(guān)閉后，系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽
壓力開(kāi)始升高。
壓力開(kāi)始升高。
（6）務(wù)必確認(rèn)滅菌蒸汽的壓力/溫度在濾芯的適用范圍之內(nèi)，壓力/溫度過(guò)高會(huì)損壞濾芯，影響過(guò)濾器的除菌過(guò)
濾效果。滅菌過(guò)程中檢查壓力表P1和P2，如果壓降超過(guò)100 mbar，應(yīng)停止操作。
濾效果。滅菌過(guò)程中檢查壓力表P1和P2，如果壓降超過(guò)100 mbar，應(yīng)停止操作。
（7）滅菌操作完成后，順序關(guān)閉閥門V4，V2，V1。
（8）立即打開(kāi)閥門V6，濾器內(nèi)壓力急劇變化，進(jìn)行閃干（或進(jìn)行步驟9）
（9）緩慢打開(kāi)閥門V7，使系統(tǒng)內(nèi)通入壓縮空氣。壓縮空氣的壓力不宜過(guò)高，其壓力值上限為：滅菌蒸汽壓力
+0.5barg。
+0.5barg。
（10）壓縮空氣冷卻過(guò)濾器15分鐘。
（10.1）關(guān)閉閥門v6（此為過(guò)濾器閃干法后續(xù)操作，即步驟8）。
空氣過(guò)濾器滅菌的相關(guān)注意事項(xiàng)—以正向滅菌為例：
1、過(guò)濾器下游建議安裝2道截止閥，由此可以確保閥門V7的密封面也得以有效地滅菌，降低染菌風(fēng)險(xiǎn)。
2、當(dāng)下游設(shè)備或罐體蒸汽滅菌時(shí)，閥門V8的密封面也得到有效的滅菌。當(dāng)對(duì)罐體整體滅菌時(shí)，應(yīng)關(guān)閉閥門
v7，保持閥門v6和v8全開(kāi)。
v7，保持閥門v6和v8全開(kāi)。
3、滅菌順序：建議先對(duì)下游的罐體滅菌，之后再滅菌過(guò)濾器，避免交叉污染。如果先對(duì)過(guò)濾器滅菌，在之后
的罐體滅菌過(guò)程中閥門v7應(yīng)關(guān)閉，保證過(guò)濾器系統(tǒng)處于無(wú)菌狀態(tài)。
的罐體滅菌過(guò)程中閥門v7應(yīng)關(guān)閉，保證過(guò)濾器系統(tǒng)處于無(wú)菌狀態(tài)。
4、閥門v7應(yīng)水平安裝，閥門v6和疏水閥安裝在v7下游，排水管應(yīng)垂直，便于排水。
注：*barg=公斤表壓
bara=公斤絕壓
